万丰制药顺利通过HACCP食品安全管理体系认证
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2013-01-16 来源: 求医网 编辑:
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上海美恩生物技术有限公司注册于上海张江高科技园区,美国南加州大学Alan L.Epstein教授任董事长,注册资金1100万美金,投资总额1800万美金。公司主要从事具有南加州大学专利技术的、针对治疗肿瘤疾病抗体药物及基因工程药物在国内境内的研究、开发、生产和销售。
美恩目前已完成位于园区内占地9977平方米符合GMP标准的抗体药物生产基地的建设,该基地拥有净化厂房面积4000平方米,具备年产1000克抗体以及其他生物制品300万支的能力,为目前国内抗体及基因药品最大的生产厂家之一,预计将在2006年10月通过GMP认证并正式投产。
研发药品“碘131肿瘤细胞核人鼠嵌合单抗注射液”(131I-chTNT)已经获得国内国家食品药品监督管理局颁发的国家一类新药证书,用于治疗晚期肺癌。正在进行有脑胶质瘤、鼻咽癌、淋巴瘤等其他适应症二期临床试验。目前各适应症的治疗效果已经受到临床医生瞩目,具有巨大的临床应用前景。
美恩还开发有其它靶向药物包括:碘131恶性淋巴瘤特异性单抗注射液(131I-chLym-1);全人TNT抗体白细胞介素2融合蛋白(rhTNT-IL2);非标记恶性淋巴瘤