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药监局将受理审评审批三项职能权力分离

时间: 2013-01-16  来源: 求医网   编辑: 求医
四川合信药业有限责任公司系一家成立于2002年的民营股份制高新技术企业，注册资本1900万元。公司位于成都市高新区武侯科技园内，占地面积60亩，总投资近6000万元。公司现有粉针剂(头孢类)、冻干粉针剂(头孢类)、片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线各一条，每年的生产能力为：粉针剂1500万支、片剂1亿片、胶囊剂1亿粒、颗粒剂5000万袋。2005年，公司通过了GMP认证。公司已上市的品种有注射用头孢美唑钠、地红霉素肠溶胶囊和复方单硝酸异山梨酯缓释片等。其中，注射用头孢美唑钠被列为国家“十五”规划推荐研发品种，为替代进口新药，公司生产的该产品在国内首家上市。目前，公司已与国内各地的代理商签订了价值约为1.5亿的销售合同，产品供不应求。此外，公司已申报和正在申报的新药品种有十余个，领域涉及抗感染和消化系统等。

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