药监局将受理审评审批三项职能权力分离
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2013-01-16 来源: 求医网 编辑:
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长春国奥药业有限公司是经产权重组更名而成,以生物制药、中药现代化为发展方向,集研究、开发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司以人为本,以高新技术为指导,以创新为灵魂,目前,已发展成为资产质量优良,成长性良好的现代化生物制药企业。
长春国奥在吉林省首家通过国家GMP认证,成为吉林省的药品生产样板企业,生产能力、装备水平、剂型数量、设计标准均达到国内优秀水平。
长春国奥拥有国内优秀的生产设备和质检设备,拥有通过国家GMP认证的片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂,口服液,颗粒剂六条生产线; 2000年初,公司投资建设了中药现代化生产基地,按GMP要求建成了中药现代化研究室、中药提取、分离纯化、精制、口服液体、口服固体等车间,引进了超临界流体萃取器、真空旋转灌浓缩器、连续逆流提取机、超微粉碎机等先进设备,并将应用纳米技术、超临界萃取技术、连续逆流提取技术、指纹图谱技术、膜分离技术等高科技手段。本次技术改造后,长春海王公司拥有国内最先进的提取分离技术与质控手段。
中药现代化基地投入生产后生产能力达到:片剂:2亿片/年;胶囊剂:2亿粒/年;冻干粉针剂:500万支/年;口服液:2亿支/年;颗粒剂:2500万袋/年。海王,已成为国内健康产业领域具有广泛影响的优秀品牌。 公司产品:生产经营范围为生物工程技术、生化药、海洋药物与中成西药,现已拥有缓肿瘤、消炎镇痛、心脑血管、抗生素等四大系列的产品。现有品种为:缓肿瘤iRNA 5种,抗乙肝iRNA,安替可(缓癌中药),降纤酶(降纤溶栓药),冠心丹参胶囊,凝血酶,诺德伦(抗风湿、抗炎镇痛药),克林霉素磷酸酯粉针,青霉素V钾片,琥乙红霉素片,爽宁(乙酰吉他霉素)口含片等。
其中的主导产品缓肿瘤免疫核糖核酸系列以其优秀的产品质量和可靠的疗效占领了国内60%以上的市场份额;**抗栓药降纤酶,药效与日本的"东菱克栓酶"基本一致,价格仅为其三分之一,我公司是国内主要定点产厂家;安替可胶囊是我公司**产品,为中药三类缓癌新药,具有疗效高、毒副作用小等诸多特点;诺德伦为国家西药二类新药,是治疗风湿、类风湿、关节炎的优选药,是国家基本药物,市场占有率在60%以上;冠心丹参胶囊是我公司研发、生产的四类中药新药,主要用于治疗心脑血管疾病,市场占有率在50%以上。良好的经济效益带来良好的社会效益,公司产品现已得到广大消费者的认可,品牌优势已经确立,消费需求日益扩大。