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“重大新药创制”科技重大专项实施

时间: 2013-01-16  来源: 求医网   编辑: 求医
  陕西博康沙制药有限公司位于风景秀丽的西岳华山脚下,南靠陇海铁路、310国道,北临西潼高速公路,交通运输十分便捷。   公司由原西北第二合成药厂制剂二厂改制而成。   公司组织机构设六部一司:人事行政部、质量保障部、物料采供部、生产技术部、新药注册部、财务部及销售公司。   通过改制,公司建立了现代企业管理制度,引入竞争机制,注入强大活力,应用现代高科技手段,快速、高效、科学地管理公司的生产经营。公司集科、工、贸为一体,拥有雄厚的科技力量和一大批具有专业知识、专业技术职称的工程科技人员和一支经过专业知识培训的高素质的员工队伍。拥有员工115人,其中药学及相关专业技术人员19名,工程技术人员12名,占员工总数27%;高、中专以上文化程度62名,占员工总数53.9%,其余均具有初中以上文化程度。各级管理人员都具有大、中专以上学历,具有多年从事制药行业的实践经验及丰富的医药专业知识和管理能力。   公司于2003年7月一次性完成国家食品药品监督管理局GMP认证工作,证书编号为E2648。   十年来,公司始终坚持“以人为本、质量第一、技术优秀、诚信经营”的企业宗旨和经营理念。严格按照《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》组织实施生产,狠抓产品质量,强化质量意识,在公司内部大力推行 “全员、全过程、全方位”的质量管理模式。生产现场管理过程由QA全过程监督,实行责任制考核。在重要岗位及主要工序或工段设立质量控制点,要求车间员工严格按照工艺操作规程及GMP规范要求控制各项指标及工艺参数,不合格成品或半成品决不流入下道工序。员工培训常抓不懈,员工素质得到不断提升,使GMP 规范落到实处。物料采购方面坚持对供应商资质进行审计制度和物料进厂检验制度,对于不合格的物料坚决不准入库,从源头上保证了产品质量。   公司产品结构科学合理,主要生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂三大剂型。主要品种有:神克®复方氨酚烷胺胶囊、朵朵康®小儿复方磺胺甲噁唑颗粒、博康沙®盐酸环丙沙星胶囊(0.25g)、乙酰螺旋霉素胶囊(0.1g)、格列本脲片(2.5mg)、 感泰康乐®氯芬黄敏片、康得芬®布洛芬胶囊(0.2g)、聚畅®磷酸川芎嗪胶囊等。同时公司还代理了由河北医科大学制药厂生产的复方门冬维甘滴眼液、盐酸羟甲唑啉滴眼液。   始往今来,随着公司大输液的第二次认证,我们将一如既往地坚持“以质量求生存,以信誉谋发展,以诚信换合作”的经营方针。狠抓产品质量,提高产品科技含量,争创名优品牌,保证广大人民群众用药安全有效,为人类健康事业做出应有的、更大的贡献。
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