药监局将受理审评审批三项职能权力分离
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2013-01-16 来源: 求医网 编辑:
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吉林金麦通药业是北大荒药业集团在2008年6月30日收购的一家企业。该企业占地面积22000平方米,拥有固体制剂、液体制剂、中药提取三个主体生产车间和一个动力维修车间,现有复心片、参茸益肾胶囊和清开灵注射液等76个品种。
为了使吉林金麦通药业符合国家GMP再认证新标准的要求,尽早投入生产,公司先后投资2400万元,对厂房、**管网等27处设施进行了全面改造,购置设备280多台套,完成厂区绿化面积1900多平方米,制订各类管理程序文件2641个。经过一年多的筹建改造,吉林金麦通药业小容量注射剂车间和中药提取车间于9月15日顺利通过国家GMP认证,主要品种清开灵注射液即将投产上市。