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万丰制药半年成绩喜人

时间: 2013-01-16  来源: 求医网   编辑: 求医
  云南医药工业股份有限公司昆明振华制药厂始建于1958年,座落于昆明市区西南部,地理位置优越,交通便利。1999年完成了股份制改造,现隶属于云南医药工业股份有限公司。工厂占地面积16000平方米,建筑面积21100平方米,绿化面积为生产面积的24.5%。工厂固定资产3580万元。厂区内设有化验室、仓库、锅炉房、配电室、制水站、生产车间等。工厂现有职工211人,各类专业技术人员69人,专业技术人员占全厂职工人数比例为32.7%。   工厂主要生产滴眼剂、眼软膏剂、口服固体制剂及口服液体制剂等十类剂型,年创产值4000万元,是云南省生产中西药制剂的骨干企业之一。   工厂在七五和八五期间,已先后投资2700多万元进行技术改造工作,新建综合制剂大楼(6200平方米)、仓库(3400平方米)、固体制剂大楼(4700平方米)、酒精库、污水处理站及水、电、汽配套设施,并已投入使用,从根本上改变了原来的手工作业方式,改善了仓储条件。股份制改造后,工厂又投入了2000多万元资金严格按98版GMP要求进行改造。改造方案委托国家药品监督管理局重庆医药工业设计院进行设计。其中滴眼剂、眼软膏剂于2001 年12月通过了国家GMP认证。现又完成口服固体制剂GMP改造并更新了设备,车间的改造工作已通过国家建筑工程质量监督检验中心检测。化验室(760平方米)的改造也已完成,新建了冷冻站、纯水站及注射用水站,各项指标均达到设计要求,同时对厂区环境进行绿化及道路改善,实现了生产区与生活区的分离。   在结合硬件改造的同时,软件工作也得到了不断加强和完善。由QA负责,制定了物料、半成品、成品的内控标准和检验操作规程,制定了整个质量保证和控制的SOP;已对生产的片剂、颗粒剂、胶囊剂等品种建立了一套较为完善的工艺规程和岗位标准操作法。   工厂根据验证对象建立了验证小组,对空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及变更、设备等进行了验证,并写出验证报告。   工厂建立了较为完善的质量保证体系,有完整的组织机构和职责,强化了质量管理工作,硬件上更新引进了美国、日本的检测仪器设备,能满足控制产品质量的需要。软件上完善了原辅料、中站体及成品的质量控制及相应的检验规程。
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