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药监局将受理审评审批三项职能权力分离

时间: 2013-01-16  来源: 求医网   编辑: 求医
　　合肥永生制药有限公司创建于1993年，隶属于台湾万泰集团。台湾万泰集团董事长张铭烈先生本着造福人类、回馈社会之理念，赴大陆合肥投资成立此公司。工厂座落于安徽省合肥市桃花工业区内，占地面积75亩，投资总额一千万美金，拥有先进的符合国家GMP规范的药品生产基地，是集研发、生产、销售为一体的现代化制药企业。公司主要致力于缓肿瘤药物“尿多酸肽注射液”(国家一类新药)的研制，主要产品有喜滴克(CDA-2)原料药、大容量注射液、胶囊剂。 1999年取得新药临床研究批件，2002年底完成Ⅲ期临床试验，2004年8月取得《药品注册批件》及《新药证书》，同期，申请药品GMP认证，并于年底获得《GMP证书》。

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