万丰制药顺利通过HACCP食品安全管理体系认证
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2013-01-16 来源: 求医网 编辑:
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南京华欣药业生物工程有限公司是专门从事医药生物工程产品研制、开发、生产和销售的中美合资高科技企业。公司拥有9000多平方米的现代化主体厂房和符合 GMP要求的洁净车间,采用国外引进的全套生产设备和检测仪器,建立了一支高素质和充满活力的科研、生产和经营队伍。公司员工专业技术人员占70%以上,并有一支以博士、硕士为主的科技攻关力量,从而形成了较强的技术创新能力和可靠的质量保证体系。 重组人红细胞生成素注射液(rHuEPO)是公司开发的第一个基因工程制品。EPO,是世界上基因工程药品替代天然体液因子治疗人类疾病的成功典范,在治疗肾性贫血和其它类型的贫血中,显示了极大的应用价值,曾被誉为生物技术界的里程碑。1994年,国内医药卫生科技成就十大新闻就公布我国自行研制成功EPO。1997年,华欣药业应用该项成果,在国内首家投产,其产品以“宁红欣”为注册商标,迅即打入医药市场,赢得声誉。从此,结束了我国临床使用EPO完全依赖进口的局面。1998年,“宁红欣”获国家科委第五个部委颁发的《国家级重点新产品证书》。1999年,“宁红欣”被列为中华医学会重点推广工程项目。2000年7月,EPO车间通过国家GMP论证。2000年11月,国家药品监督管理局批准进行“宁红欣”扩大适应症(应用于外科择期手术和癌性贫血)临床研究。 华欣药业在国内设有26个办事处,在国内形成了强有力的销售网络,同时,其产品已进入国外市场,前期广阔。 华欣药业与国内多家科研单位和高等院校建立广泛的合作关系,并通过控股方美国凯龙药业公司与国外有关科研机构进行紧密科技合作,具有强大的发展后劲,紧接着推出的血小板刺激因子和新型粒细胞集落刺激因子等产品,预期不久即可问世。 南京华欣药业生物工程有限公司以“保障人类健康,创造美好生活”为宗旨,以“推进国内医药生物技术发展,创造优秀”为使命。其经营方针为:“追求较好的技术,生产较好的产品,提供较好的服务。”21世纪是生物学的世纪,基因工程药物将极大地提高人类的健康水平,改善人类的生活质量。