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药监局将受理审评审批三项职能权力分离

时间: 2013-01-16  来源: 求医网   编辑: 求医
 湖北省宏源药业有限公司是罗田县宏源化学原料药有限公司根据生产经营发展需要更名,继承原公司服务,生产经营化工、原料药和医药中间体产品。公司现有总资产1.5亿元;员工580人,其中专业技术人员168人,年实现销售收入5亿元。主要产品年生产能力为甲硝唑4500吨(CP2005版1000吨)、乙二醛50000吨、2-甲基咪唑6000吨(其中精品500吨)、2-甲基-5-硝基咪唑7000吨、二甲硝唑咪系列产品1200吨、乙醛酸5000吨、褪黑素10吨、苯酰甲硝唑500吨、盐酸苄丝肼5吨。已开发的新产品有:年产100吨羧甲基茯苓多糖原粉、300万盒羧甲基茯苓多糖制剂(胶囊、冲剂、口服液);正在研发的新产品有:赖若普利、奥硝唑和罗硝唑等。公司对外窗口有:武汉国际贸易部、湖北宏源化学科技有限公司、上海交汇医药化工有限公司和广州销售办事处;与清华大学、武汉工程大学联合组建了医药化工研究机构。公司拥有产品自营进出口权,是湖北省高新技术企业,已通过GMP认证、ISO9001:2000质量管理保证体系认证和欧洲DMF认证,正在申请欧洲COS和美国FDA认证,产品在印度、俄罗斯等国已注册。
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