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企业靠产品质量得天下

时间: 2013-01-16  来源: 求医网   编辑: 求医
  南京海光应用化学研究所成立于一九九二年九月,隶属于南京奥赛康医药集团有限公司,是奥赛康药业发展的基础与源泉,国内较早的非公有制企业之一。研究所是主要从事新药研究开发的综合性药物研究机构,全所现有科技人员51人,主要由具有药学、医学和相关专业的技术人员组成。   研究所包括:天然药物化学室,合成药物化学室,制剂室,分析化学室,药理室,中试室,临床办公室,药品注册办公室以及图书情报室等机构。   南京海光应用化学研究所是以创新药物、仿制药物和应用化学开发研究为主体的综合性研究所,通过生物学和化学两大学科的密切合作,阐明生物活性物质的结构、活性及这两者的关系,完成新药的应用基础研究、临床前应用开发研究和产业化的相关研究。研究所的重点学科和研究领域是:天然产物化学、药物合成化学、新药筛选(包括大规模高通量筛选、新靶点探索和新模型建立)、药理学等。近年来还着力加强和发展了药物制剂学、药物质量控制和组合化学等学科及研究领域。   通过以上各学科紧密配合,重点研究消化系统药物、缓肿瘤药物、心血管系统药物、抗生素药物、抗菌药物、抗病毒药物和呼吸系统药物的研究和开发;近年来并进一步重视传统中草药的研究开发,成立了天然药物研究室。   南京海光应用化学研究所为国内较早开展新药研究的民营研究所。十几年来,共研制出60多种药物投入生产,其中包括一些国内首先开发的剂型和品种,如口腔粘附片、外用凝胶剂等,品种有奥美拉唑静滴剂,昂丹司琼冻干粉针等,并有多项技术获得或将获得国家专利。到2003年底为止我们已获得52项新药证书,由SFDA颁发的临床批件有26个,已在SFDA注册的临床前研究的品种有26个。
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