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药监局将受理审评审批三项职能权力分离

时间: 2013-01-16  来源: 求医网   编辑: 求医
  杏輝天力(杭州)藥業有限公司隸屬於臺灣上市公司杏輝醫藥集團,是杏輝集團繼投資加拿大中加康普藥業股份有限公司、青海明杏生物工程有限公司之後另一國際重要投資發展專案。目前擁有大陸地區國家二類新藥, 天力再生蓯蓉總苷膠囊, 及45張藥品執照. 其中包括2種保護品種藥品,即天力體保(心腦健膠囊)和天力寧(甲硝唑膠漿含漱液)。行銷網點除北京、上海、山東、杭州、廣州, 鄭州, 江西等地外,並已遠銷至海外。   杏輝天力藥業目前在中國有兩個子公司. 一是杭州維存生物科技有限公司 , 為一專業之維生素及保健食品公司, 一是和田天力沙生藥物開發有限責任公司, 設立於新疆和田, 設有GAP種植基地。其種植之管花肉蓯蓉及系列產品, 於2007年4月獲得國家有機食品認證. 其中由管花肉蓯蓉所提取之專利原料TianLife並已獲中國國家食品藥品監督管理局的GMP認證, 並獲得中國, 美國及澳洲的多國專利, 是目前全球最專業的管花肉蓯蓉種植, 及提取廠商.   杏輝天力的主要生產經營範圍是:生產西藥、中成藥、原料藥及植物提取;開發和生產保健品。2002年始,杏輝天力結合母公司資源投入開發和生產保健品,生產專案主要為:膠囊、膠衣錠、顆粒粉劑等多功能性食品。公司不僅有能力開創自我企業品牌產品,另可依客戶需求提供OEM及ODM業務。公司設有嚴格的品管制度,並按照藥品G.M.P.的要求生產保健品,能提供給消費者放心之產品。   杏輝天力因企業發展需要,位於余杭經濟開發區的GMP廠房已於2003年12月7日正式揭幕啟用。除藥品GMP外, 片劑, 膠囊, 顆粒, 粉劑均已獲得保健食品GMP審查認可。   廠房距臨平中心約2公里,東鄰新顏港,西鄰紅豐路,南靠北沙路,交通便利,水、電、汽、排汙等配套設施齊全,占地面積為79畝,廠房及相關設施計 20,000多平方米。新廠區包括門衛室、綜合製劑車間、旗竿基座、消防水池、消防泵房、辦公樓、生活樓、工程車間、車庫、中藥提取車間、原料藥車間、甲類物品倉庫、汙水處理站、廢物堆場等14個單體。生產原料藥、中藥提取原料及其相關產品,分為片劑、栓劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膏劑、滴眼劑、糖漿劑、外用溶液劑等劑型。   杏輝天力藥業為杭州市首批「區外高新技術企業」和「余杭市技術創新示範企業」,並連續九年被評為余杭市「重合同守信用單位」,是余杭區重點骨幹企業。公司將本著一貫〝誠信、務實、創新〞的企業精神,全力打造天力品牌,為消費者提供高質量的產品。
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