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药监局将受理审评审批三项职能权力分离

时间: 2013-01-16  来源: 求医网   编辑: 求医
  艾康生物技术(杭州)有限公司是旅美留学博士归国创办的外商独资生物技术公司,杭州艾康成立于1995年,是国内最早通过国家GMP认证,也是单独一家通过GMP、欧洲CE、ISO13485、EN46001四大国际优秀认证和美国FDA注册的生物诊断公司。生产管理严格按照国际质量管理体系运行,保证了产品的高质量。产品畅销世界130多个国家和地区。   艾康依托中美两地人才技术优势,建立了近300人的研发队伍,公司每年的研发投入占销售收入的15%,已建成快速诊断产品开发、单、多克隆抗体制备、生物电子仪器开发三大技术平台,以基因重组、杂交瘤、免疫层析、标记技术、生物传感器为核心技术,在生物诊断领域已形成完善的研发和产业化体系,为公司的可持续发展提供了强大的动力。   艾康以高科技产品服务客户为中心, 通过研制快速、准确、方便的临床检测产品来促进对疾病的诊断。成功开发检测妊娠、违禁物、传染病、肿瘤标志物、心脏病标志物五大系列三十多种快速诊断产品,获得36项美国FDA文号、8项国内SFDA新药证书、2项器械证书,36个产品的70多个型号获得欧洲认证。成为世界上**的生物诊断产品产业化基地之一。在此基础上,公司整合生物技术(BT)和电子信息技术(IT),在生物传感仪器和生物电子领域不断研究和创新,成功开发了便携式血糖检测仪,并申请了多项国内外专利。此外更多生物电子产品即将上市,包括电子血压计、电子温度计、电子验孕笔、电子排卵笔、生物电子血糖仪等系列产品。
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