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“重大新药创制”科技重大专项实施

时间: 2013-01-16  来源: 求医网   编辑: 求医
  杭州易舒特药业有限公司是通过国内药品GMP认证的制药企业,专业从事局部给药制剂和中药美容化妆品的研发和生产。   公司位于钱塘江南岸的**萧山经济技术开发区,占地18000平方米,总投资2700万元人民币,建有GMP标准的外用洗剂、滴眼剂、软膏剂三条生产线,具备年产700万瓶洗剂、1200万瓶滴眼剂和1000万支软膏剂的生产能力。   公司拥有一支高素质的专业技术队伍,各级、各类专业技术人员占员工总数的47%;各级管理人员均具有药师、工程师以上技术职称;生产和质控部门负责人均具有药学或相关专业本科和硕研学历、中高级技术职称及注册执业药师资格;总经理、副总经理均具有MBA学历。   公司按GMP标准,建立和完善了药品生产的各项管理制度,制订了标准管理规程(SMP)和标准操作规程(SOP)总计900余个文件,分布在综合管理、供应、生产、质控、公用工程和销售各部门,贯串于药品生产的全过程。   公司建立了以产品质量跟踪为中心的售后服务系统和医药代表制度,在国内各分支机构均设有独立的、直接对质监部经理负责的质量信息员,专门负责产品稳定性、不良反应等问题的的调研、报告及处理,保证了药品GMP管理最后环节的实施。   公司下设独立的新药研发机构,与国内十几所大专院校和科研院所建有稳定的科技情报网络和长期的技术合作关系,成功的开发出甘霖洗剂、复方噻吗洛尔滴眼剂等一批**新药和以丹白祛斑面膜为核心产品的中药美容化妆品系列,新产品的贡献率占公司销售和利润总额的80%,公司因此被省科委评为“**火炬计划项目产业示范基地”和“浙江省高新技术企业”。
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